8年磨一剑!这家高端医疗器械“国产化”的追梦企业,正走向世界

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  本文来源:贝壳社 (ID:iBio4P),华尔街见闻专栏作者

  作者丨天一

  高端医疗器械国产化开始起步的标志性事件,可能要追溯到2007年。

  那一年,中国首台具有自主知识产权的1.5T大孔径超导磁体和整机的诞生,结束了中国在超导磁共振领域没有自主生产大口径超导磁体的历史。

  “那以后,一批海外医学专家开始回国”,作为曾经美洲地区华人留学生的常务副主席,创瑞投资管理合伙人唐浩夫结识了大量海外留学科学家,他表示,“到2010年,随着人才到位,以及资本的入场,高端医疗器械国产化的历程相应启动起来。”

  值得关注的是,就在这一时间节点,中国民营企业明峰实业收购美国FMI公司的消息成为当时业界焦点。这家被收购企业位于“全球医学走廊”——克利夫兰,核心成员主要来自于最早生产CT的 Picker团队,原始股东邹学明博士更被当选为美国医学与生物工程院院士。

  2011年,明峰医疗正式成立。至今,其已发展成为全球第四家拥有自主知识产权的PET/CT整机生产商,打造的国内首台PET-CT,填补了国内相关技术领域的空白,且关键性能指标均达国际领先水平。

  回顾过去的10年,我国已实现初步国产化的高端医疗器械种类多达数百种,从零突破到快速发展,国产高端医疗器械的渗透率也不断加强。但另一面,GPS(GE、Philips、Siemens)依旧占据我国高端医疗器械市场的主流,国产化的产值比例不到30%。

  “国产化是解决医疗投入不足的唯一解”,唐浩夫认为,以明峰医疗为代表的本地化厂商,对于高端医疗器械设备产量的增加,价格的降低,以及进一步提高整体诊疗水平、减轻患者痛苦指数、提高患者满意度等,具有重大意义。

  多维度推进高端医疗器械“国产化”

  填补国内空白

  “公司打造的国内首台PET-CT也是当时唯一基于SiPM技术的全数字化设备”,在4月9日的重庆医科大学附属医院交流会上, 明峰医疗总裁江浩川指出,“基于SiPM技术,PET/CT设备不仅成本大幅降低,且性能越来越好。”

  而作为一家专注于高端医学影像设备及医学影像综合解决方案科技型企业,明峰医疗PET-CT已完成从经济型产品到高端产品线的拓展;CT也已实现从16排到512排,从低端到高端的全覆盖。在CT、PET/CT系列核心产品基础上,公司进一步扩充产品线,完成了MR、DR、超声、PET-MR等的整体布局。

  明峰医疗“天域智能128CT”则是国内首款自主研发的智能128层螺旋CT,拥有高性能成像系统和更人性化的用户体验。“使用5个月来,我们已经完成了上千个病例扫描,这台具备高分辨率、高灵敏度、低辐射剂量的高端CT,完全满足我院的临床及科研需求”,作为该款128CT的首批使用者之一,绍兴文理学院医学院党委书记夏瑞明教授如此评价。

  “影像链决定着CT机的价值”,明峰医疗董事长潘华素曾指出,要用更短的时间检测隐蔽的病灶,并形成清晰图像,探测器是核心。

  但是,在明峰医疗推动CT整机的国产化过程中,探测器、球管等系列核心零部件因国内缺乏制造工艺、知识产权等一系列原因,被国外厂商垄断。

  针对此现状,明峰医疗重金投入,而作为曾经GE探测器材料首席工程师,江浩川带领着团队进行技术攻关,进一步实现了探测器技术的自主研发,填补国内相关技术空白。该探测器使用优化的闪烁晶体,创新的ASG设计,256通道ASIC芯片,可增加X射线探测效率,降低图像噪声,从源头上改善了图像质量,提高疾病检出率。

  “256排16厘米高清高速大容积CT”是明峰医疗又一重磅产品。“该产品目前裸机已完成,预计下半年进入临床,明年拿到产品注册证”,江浩川表示。届时,明峰医疗将是除GE外,全球第二家具备256排CT研发和生产能力的企业。

  立足现有设备制造,明峰医疗还构建了包括AI系统设计、智能系统重建、智能工作流、智能云平台等在内的智能诊断体系,以期用更少的辐射量,在更短的扫描时间内,以更智能的扫描方式得到更好的图像,从而得到更准确的诊断结果。

  成立8年以来,明峰医疗目前已取得CFDA、FDA医疗器械证13张,同时公司也得到国家省市的大力支持,在十二五、十三五期间揽获5项支撑计划。

  跃升一步,从国内迈向国际

  谈起公司创立初衷,明峰医疗董事长潘华素的焦点还是离不开“国产化”。在她的记忆中,“看病难,看病贵”一直是医疗领域“疟疾”,更早期的医院甚至连血常规、尿常规、X光相关检测设备都是进口,高昂的设备费用最终又转嫁给了患者。

  “拿PET-CT来说,其是检测早期肿瘤的有效设备,目前美国已上市PET-CT数量为5000台左右,国内却只有300-400台”,潘华素表示,只有中国实现自主研发,增加设备产量,才能降低价格,从而减轻患者经济压力。

  但面对更低的价格,公立或三甲医院有时并不买账。一方面,由于高端医疗器械国产化历程依旧较短,所以公立或三甲医院医生大多并不熟悉国产设备,往往还是习惯于进口设备的使用;另一方面,在过去的数十年中,国产设备给人“低质低价”的印象也影响着医院的选择。

  现阶段,明峰医疗客户主要以基层医院为主。毕竟,在中国总数约为99.4万的医疗机构中,基层医疗机构约占去94万,而这些机构绝大多一穷二白,几乎没有配备任何高端医疗器械设备。

  “想进一步让高端医院更好接受国产化设备,需要政府和企业共同努力”,唐浩夫指出,在国产化高端医疗设备性价比不断提升之后,“公立医院优先配置使用国产医用设备和器械”等相应政策的出台,也极大促进了国产化设备产业的发展。

  明峰智慧医疗执行总经理叶宏伟告诉贝壳社,目前公司产品也已进入浙大附属第一医院等部分大型医院,后续中高端产品出来后,会进一步在三甲医院陆续铺开。

  当然,明峰医疗的志向并不仅仅停留于国内市场。据江浩川介绍,明峰的CT系列产品、PET-CT、DR等已经通过了美国食品药品监督管理局(FDA)认证和欧盟CE的认证,这意味着这些产品完全达到了国际水准。“明峰在立足国内的基础上,还要走向国际市场”,江浩川特别强调。

  事实上,2018年以来,明峰医疗已经在国际市场开始发力,CT设备先后落地美国、埃及、加纳、尼日利亚等国家,其中,“一带一路”沿线国家成为明峰医疗重点布局区域。

  今年以来,明峰医疗在国际市场的业务布局再次加码。2019年3月,明峰医疗的 ScintCare CT正式装机越南,明峰医疗也因此成为首先进入东南亚市场的中国医疗影像设备企业。

  “很多发展中国家高端医疗设备仍极度缺乏,作为国产高端医疗设备企业,我们很大的一个任务是要让中国的高品质设备‘走出去’,惠及全世界老百姓”,潘华素说道。

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